Вирусы, такие как SARS-CoV-2, постоянно развиваются, поскольку изменения в генетическом коде (генетические мутации) происходят во время репликации генома . Линия — это группа близкородственных вирусов с общим предком. SARS-CoV-2 имеет много родословных; все вызывают COVID-19. Генетические линии SARS-CoV-2 появляются и циркулируют по всему миру с начала пандемии COVID-19. 30 ноября 2021 года Межведомственная группа правительства США по SARS-CoV-2 (SIG) классифицировала Omicron как вариант, вызывающий озабоченность (VOC). Спайковый белок варианта Омикрон характеризуется не менее чем 30 аминокислотными заменами, тремя небольшими делециями и одной небольшой вставкой. Примечательно, что 15 из 30 аминокислотных замен находятся в домене связывания рецептора (RBD). Есть также ряд изменений и делеций в других областях генома.
На протяжении всей продолжающейся пандемии COVID-19 FDA отслеживало и оценивало потенциальное влияние генетических вариантов на тесты на антигены. FDA сотрудничает с программой RADx Национального института здравоохранения (NIH) для изучения эффективности тестов на антигены с образцами пациентов, у которых есть вариант омикрон. Недавно RADx провела предварительные исследования по оценке эффективности некоторых тестов на антигены с использованием образцов пациентов, содержащих живой вирус, что представляет собой лучший способ оценить реальную эффективность теста в краткосрочной перспективе. Ранние данные свидетельствуют о том, что тесты на антигены действительно выявляют вариант омикрон, но могут иметь пониженную чувствительность.
Вариант Omicron распространяется легче, чем исходный вирус, вызывающий COVID-19, и вариант Delta. CDC ожидает, что любой человек с инфекцией Omicron может передать вирус другим, даже если он вакцинирован или не имеет симптомов. Люди, инфицированные вариантом Омикрон, могут иметь симптомы, сходные с предыдущими вариантами. На наличие и тяжесть симптомов может влиять статус вакцинации против COVID-19, наличие других заболеваний, возраст и предшествующая инфекция в анамнезе. Заражение Омикроном обычно вызывает менее тяжелое заболевание, чем заражение предыдущими вариантами. Предварительные данные свидетельствуют о том, что Омикрон может вызывать более легкое заболевание, хотя у некоторых людей все еще может быть тяжелое заболевание, им может потребоваться госпитализация, и они могут умереть от заражения этим вариантом.
Влияние на вакцино-индуцированный иммунитет или иммунитет от предыдущей инфекции: в настоящее время нет доступных данных для оценки способности сыворотки вакцинированных лиц или лиц, ранее инфицированных SARS-CoV-2, нейтрализовать вариант Omicron. Тем не менее, SIG правительства США и глобальные партнеры в области общественного здравоохранения работают над получением этих данных в лабораторных условиях, а также будут продолжать отслеживать эпидемиологические и клинические показатели. Спайковый белок является основной мишенью иммунитета, индуцированного вакциной. Вариант Omicron содержит больше изменений в шиповидном белке, чем наблюдалось в других вариантах, в том числе 15 в RBD. Основываясь на количестве замен, расположении этих замен и данных по другим вариантам с аналогичными заменами шиповидных белков, ожидается значительное снижение нейтрализующей активности сывороток вакцинированных или ранее инфицированных лиц, что может указывать на снижение защиты от инфекции. Лабораторные и эпидемиологические исследования необходимы для оценки влияния варианта Омикрон на эффективность вакцины и прорывные инфекции, в том числе у лиц, получивших бустерные дозы. Однако ожидается, что вакцинация по-прежнему будет обеспечивать защиту от госпитализации и смерти, а вакцины по-прежнему играют решающую роль в борьбе с пандемией COVID-19.
ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ЛЕЧЕНИЕ МОНОКЛОНАЛЬНЫМИ АНТИТЕЛАМИ.
В настоящее время нет данных по конкретным вирусам, позволяющих оценить, сохранит ли лечение моноклональными антителами эффективность против варианта Omicron. Основываясь на данных по другим вариантам со значительно меньшими изменениями в RBD, ожидается, что вариант Omicron останется чувствительным к некоторым видам лечения моноклональными антителами, в то время как другие могут иметь меньшую эффективность. Ученые работают над тем, чтобы узнать больше о варианте Omicron, чтобы лучше понять, насколько легко он может передаваться, и эффективность разрешенных или одобренных в настоящее время медицинских контрмер, таких как вакцины, терапевтические средства и диагностические тесты, против этого варианта. Быстро появляется новая информация о вирусологических, эпидемиологических и клинических характеристиках варианта Омикрон.