Препараты интерферона альфа-2b широко применяют в амбулаторной практике. В обзоре — показания и режимы дозирования по действующим инструкциям, механизм действия и критический взгляд на исследования, на которых основаны рекомендации.
- Суппозитории Виферон выпускаются по 150 000, 500 000, 1 000 000 и 3 000 000 МЕ, гель — 36 000 МЕ/г.
- При ОРВИ взрослым и детям старше 7 лет — 500 000 МЕ 2 раза в сутки, детям до 7 лет и недоношенным более 34 недель — 150 000 МЕ 2 раза в сутки, курс 5–10 суток.
- Для детей из группы риска осложнений предусмотрены схемы с повышенными стартовыми дозами.
- Опубликованные в PubMed исследования Виферона в основном небольшие и русскоязычные; крупных плацебо-контролируемых РКИ среди них нет.
- Единственное противопоказание суппозиториев — гиперчувствительность к компонентам; при беременности — с 14-й недели.
Состав и лекарственные формы
Действующее вещество — рекомбинантный интерферон альфа-2b человека. Ректальные суппозитории выпускаются в четырёх дозировках: 150 000, 500 000, 1 000 000 и 3 000 000 МЕ; во вспомогательные вещества входят альфа-токоферола ацетат и аскорбиновая кислота. Гель для наружного и местного применения содержит 36 000 МЕ в 1 г.
Механизм действия
Интерферон альфа-2b относится к интерферонам I типа. Он связывается с рецептором на поверхности клеток и через сигнальный путь с участием STAT1 запускает экспрессию интерферон-стимулируемых генов. Их продукты подавляют репликацию вирусов, поэтому действие препарата неспецифично в отношении конкретного возбудителя, но зависит от его чувствительности к интерферонам.
Чувствительность разных вирусов неодинакова. Например, в клеточных моделях SARS-CoV-2 оказался значительно чувствительнее к интерферону I типа, чем SARS-CoV, а в клиническом исследовании интраназального интерферона альфа-2 защитный эффект проявился против риновирусов, но не против гриппа.
Показания к применению суппозиториев по инструкции
- ОРВИ, включая грипп, в том числе осложнённые бактериальной инфекцией, и пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в составе комплексной терапии.
- Инфекционно-воспалительные заболевания новорождённых, в том числе недоношенных: пневмония, менингит, сепсис, внутриутробные инфекции.
- Хронические вирусные гепатиты B, C и D у детей и взрослых.
- Урогенитальные инфекции у взрослых, в том числе папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий кандидоз.
- Первичный или рецидивирующий герпес кожи и слизистых лёгкого и среднетяжёлого течения у взрослых, включая беременных.
- Вирусные менингиты у детей от 4 лет; хронический бактериальный простатит у взрослых.
Режимы дозирования при ОРВИ и гриппе
| Группа пациентов | Доза и кратность | Длительность |
|---|---|---|
| Взрослые, включая беременных, и дети старше 7 лет | 500 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 ч | 5–10 суток |
| Дети до 7 лет, новорождённые и недоношенные с гестационным возрастом более 34 недель | 150 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 ч | 5–10 суток; перерыв между курсами — 5 суток |
| Недоношенные с гестационным возрастом менее 34 недель | 150 000 МЕ 3 раза в сутки через 8 ч | 5–10 суток |
Дети из группы повышенного риска осложнений
К ней инструкция относит часто болеющих детей (более 4 эпизодов в год длительностью более 5 дней) и детей с хроническими заболеваниями в стадии обострения или нестойкой ремиссии.
| Возраст | Первые 5 суток | Следующие 5 суток |
|---|---|---|
| 1 месяц — 3 года | 500 000 МЕ 2 раза в сутки | 150 000 МЕ 2 раза в сутки |
| 3–7 лет | 500 000 МЕ 2 раза в сутки | 500 000 МЕ утром и 150 000 МЕ через 12 ч |
| 7–18 лет | 1 000 000 МЕ утром и 500 000 МЕ через 12 ч | 500 000 МЕ 2 раза в сутки |
Гель
Для лечения ОРВИ полоску геля до 0,5 см наносят на подсушенную слизистую носа и/или нёбные миндалины 3–5 раз в сутки в течение 5 дней. Для профилактики в период подъёма заболеваемости — 2 раза в сутки в течение 2–4 недель. Гель также показан при рецидивирующем стенозирующем ларинготрахеобронхите у детей и герпетической инфекции у взрослых.
Как выбрать форму: практические ориентиры
- Суппозитории применяют при большинстве показаний, включая ОРВИ, герпес, урогенитальные инфекции и гепатиты, в составе комплексной терапии.
- Гель воздействует на слизистую в месте нанесения и, в отличие от суппозиториев, имеет показание для профилактики ОРВИ.
- При рецидивирующем стенозирующем ларинготрахеобронхите у детей гель наносят на нёбные миндалины 5 раз в сутки 5–7 дней, затем 3 раза в сутки ещё 3 недели; для профилактики — 2 раза в сутки 3–4 недели, курсы повторяют 2 раза в год.
- Для герпетических показаний гель у детей и подростков до 18 лет не применяют.
Доказательная база: что показали исследования
| Исследование | Дизайн по данным реферата | Результат |
|---|---|---|
| Семенов и соавт., 2010 | 90 амбулаторных пациентов с острым ринофарингитом; гель интраназально | Сокращение длительности болезни и профилактика бактериальных осложнений |
| Мещерякова и соавт., 2014 | 55 беременных с ОРИ с 14-й недели, 34 получали гель | Меньше бактериальных осложнений, снижение ИЛ-8 в назальном секрете |
| Васильев и соавт., 2009 | Женщины с рецидивирующей герпесвирусной инфекцией; суппозитории | Клиническая эффективность у 90% пациенток, противорецидивное действие |
| Douglas и соавт., 1986 | Двойное слепое РКИ интраназального интерферона альфа-2 (не Виферон) | Защита от риновирусных инфекций, но не от гриппа |
При интерпретации важно учитывать ограничения: выборки небольшие, в рефератах не описаны рандомизация и ослепление, а исходы часто суррогатные (иммунологические показатели). Крупных плацебо-контролируемых исследований с жёсткими конечными точками среди найденных работ нет.
Безопасность и противопоказания
- Противопоказание суппозиториев — повышенная чувствительность к любому компоненту.
- Нежелательные реакции редки: аллергическая сыпь и зуд, которые проходят через 72 часа после отмены.
- Беременность: суппозитории — с 14-й недели, с осторожностью; ограничений при грудном вскармливании инструкция не указывает.
- Гель содержит бензойную кислоту, которая может усиливать желтуху у новорождённых до 4 недель.
Частые вопросы
Какая доза Виферона при ОРВИ у взрослых?
По инструкции — 500 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5–10 суток.
Какая доза у детей до 7 лет?
150 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5–10 суток; для детей из группы риска предусмотрены отдельные схемы.
Можно ли применять Виферон при беременности?
Суппозитории разрешены с 14-й недели беременности, с осторожностью; гель при беременности не противопоказан.
Насколько надёжны данные об эффективности?
Опубликованные исследования в основном небольшие и без описания рандомизации, поэтому уровень доказательности ограничен.
Источники
- Виферон®, суппозитории ректальные: инструкция по медицинскому применению (РУ Р N000017/01) — справочник Видаль
- Виферон®, суппозитории ректальные: инструкция по применению (состав) — medi.ru
- Виферон®, гель для наружного и местного применения 36 000 МЕ/г: инструкция по медицинскому применению — справочник Видаль
- Семенов Ф.В. и др. Оценка клинической эффективности геля Виферон при лечении острого ринофарингита. Вестник оториноларингологии, 2010
- Мещерякова А.К. и др. Влияние гелевой формы рекомбинантного интерферона α-2b на течение ОРИ и состояние мукозального иммунитета у беременных. Вестник оториноларингологии, 2014
- Васильев А.Н. и др. Суппозитории Виферон в терапии рецидивирующей герпесвирусной инфекции у женщин. Антибиотики и химиотерапия, 2009
- Douglas R.M. et al. Prophylactic efficacy of intranasal alpha 2-interferon against rhinovirus infections in the family setting. N Engl J Med, 1986
- Lokugamage K.G. et al. Type I Interferon Susceptibility Distinguishes SARS-CoV-2 from SARS-CoV. J Virol, 2020
Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Перед применением лекарственных препаратов ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь со специалистом.