Заполните поля калькулятора
Шкала Наранжо (Naranjo Adverse Drug Reaction Probability Scale, 1981) — опросник из 10 вопросов для оценки вероятности того, что нежелательное явление вызвано лекарственным средством. Сумма от −4 до 13 баллов: 9 и более — определённая связь, 5–8 — вероятная, 1–4 — возможная, 0 и меньше — сомнительная. Шкалу используют в фармаконадзоре при заполнении извещений о нежелательных реакциях.
Вопросы и баллы шкалы Наранжо
Алгоритм разработан C.A. Naranjo и соавт. (1981) как простой и воспроизводимый способ стандартизировать оценку причинности нежелательных лекарственных реакций. На каждый вопрос отвечают «да», «нет» или «не знаю / неприменимо».
| Вопрос | Да | Нет | Не знаю |
|---|---|---|---|
| Есть ли ранее опубликованные убедительные сообщения об этой реакции? | +1 | 0 | 0 |
| Возникла ли реакция после назначения подозреваемого препарата? | +2 | −1 | 0 |
| Уменьшилась ли реакция после отмены препарата или введения специфического антагониста? | +1 | 0 | 0 |
| Возобновилась ли реакция при повторном назначении препарата? | +2 | −1 | 0 |
| Есть ли другие причины, которые сами по себе могли вызвать реакцию? | −1 | +2 | 0 |
| Возникала ли реакция при приёме плацебо? | −1 | +1 | 0 |
| Обнаружен ли препарат в крови (других жидкостях) в токсической концентрации? | +1 | 0 | 0 |
| Усиливалась ли реакция при увеличении дозы или ослабевала при её уменьшении? | +1 | 0 | 0 |
| Была ли у пациента сходная реакция на этот или аналогичный препарат ранее? | +1 | 0 | 0 |
| Подтверждена ли реакция объективными данными? | +1 | 0 | 0 |
Интерпретация результата
| Сумма баллов | Связь с препаратом |
|---|---|
| ≥ 9 | Определённая |
| 5–8 | Вероятная |
| 1–4 | Возможная |
| ≤ 0 | Сомнительная |
Наибольший вклад дают временная связь с приёмом препарата (вопрос 2), положительная повторная провокация (вопрос 4) и отсутствие альтернативных причин (вопрос 5). Поэтому «определённую» связь на практике удаётся установить редко: повторное назначение препарата ради проверки обычно неэтично.
Когда применяется и ограничения
- Шкала используется в фармаконадзоре, клинических исследованиях и при разборе клинических случаев; наряду с ней применяют систему ВОЗ-UMC.
- Алгоритм хуже работает при одновременном приёме нескольких препаратов, при отсроченных и идиосинкразических реакциях (например, лекарственном поражении печени — для него предпочтительна шкала RUCAM).
- Вопросы о плацебо и концентрации в крови в обычной практике чаще получают ответ «не знаю», что снижает итоговую сумму.
Частые вопросы
Сколько баллов максимум по шкале Наранжо?
От −4 до 13 баллов. 9 и более означает определённую связь реакции с препаратом.
Что ставить, если информации нет?
Ответ «не знаю» (или «неприменимо») даёт 0 баллов.
Нужно ли сообщать о реакции, если связь «сомнительная»?
Шкала оценивает только вероятность причинности. Порядок извещения о нежелательных реакциях определяется правилами фармаконадзора, а не баллом по шкале.
Источники
Калькулятор предназначен для справки и обучения. Результат не является диагнозом и не заменяет осмотр и решение врача. Перед применением в клинической практике сверяйтесь с актуальными клиническими рекомендациями.